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#コロナ飲み薬 塩野義製。妊婦には推奨せず、動物実験で胎児異常。現在、承認審査中

〇 4月12日付共同通信社記事「コロナ新薬、妊婦には推奨せず 塩野義、動物実験で胎児異常」によれば、

塩野義製薬が実用化を目指す新型コロナウイルスの飲み薬について、動物実験で胎児に骨格形態異常を引き起こす「催奇形性」が確認されたことが12日、関係者への取材で分かった。塩野義は妊婦の使用を推奨しない方向で検討している。

 この薬は目立った副作用が報告されておらず、他の飲み薬に比べて使用制限が少ないのが特徴とされるが、妊婦への投与を防ぐ安全な服薬管理方法の確立が課題となる。

 

 塩野義は、迅速に審査が進められる「条件付き早期承認制度」の適用を求めているが、判断にも影響する可能性がある。

 

 塩野義は2月25日、厚生労働省に製造販売の承認を申請。現在審査が行われている。

 

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